Vous souhaitez devenir Assistant de Recherche Épidémiologique et Clinique chargé d'assurer la gestion des essais thérapeutiques médicamenteux et non-médicamenteux ? Pensez à la Licence AREC.

Formation Tout au Long de la Vie

Le programme

Pharmacologie expérimentale et méthodes alternatives.

Recherche clinique :

  • Principes de la recherche clinique
  • Les essais thérapeutiques et leur environnement légal
  • Le rôle de l'attaché de recherche clinique et les relations entre les différents acteurs
  • Le protocole, le cahier d'observation
  • La préparation de l'essai thérapeutique
  • Méthodologie générale des études épidémiologiques
  • Contrôle et assurance qualité des essais thérapeutiques
  • Présentation d'une étude
  • Etude de cas : le cahier d'observation
  • Etude post AMM
  • Responsabilité, assurance et convention d'un essai à l'hôpital
  • Pharmaco-économie et recherche clinique : l'exemple des inhibiteurs de la pompe à proton
  • Les missions des autorités compétentes (AFSSAPS - HAS)
  • La gestion des collections biologiques
  • Les rôles et responsabilités de l'investigateur et du promoteur
  • Pharmacovigilance
  • Information et consentement du patient
  • Essais thérapeutiques en oncologie
  • Rôle de la pharmacie au cours des essais thérapeutiques
  • Fonctionnement d'une unité de recherche clinique
  • Les thérapies cellulaires et génomiques ; autorisations spécifiques
  • Présentation, étude de cas

Anglais au niveau B2 du CECR (Baccalauréat)

Le cours se déroule dans la langue et inclut des activités orales et écrites destinées à remettre à niveau par une révision extensive de grammaire et de vocabulaire incluant les utilisations des chiffres. Un travail sur la relation à l'anglais en tant que matière scolaire est effectué pour le réévaluer et lui donner sa place dans le cadre de l'acquisition de la licence. L'interaction orale sur documents inconographiques, la lecture et l'écriture de phrases simples est mise en place dès le début afin de permettre d'accéder au niveau du premier test après 10 heures de cours. Des devoirs sont donnés, mais il est indispensable de réviser dès l'inscription afin de pouvoir suivre dès le premier cours.

Evaluation : 1 note de participation, 2 tests écrits.

Recueil et traitement des variables qualitatives et quantitatives

  • Statistiques descriptives
  • Tests paramétriques et non paramétriques
  • Corrélation, régression linéaire
  • Analyse de variance

Plans expérimentaux

  • Introduction à la planification et à la modélisation
  • Plan factoriel complet
  • Plans composites, techniques de randomisation, carrés latins

Un stage d'accompagnement de 2 jours dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un centre d'investigation clinique ou dans un centre d'essais thérapeutiques peut être réalisé au plus tôt au cours de la 2ème session.

L'exigence sécuritaire de la société face aux possibles effets secondaires des thérapeutiques impose aux industriels de mettre en place des études avant la commercialisation des produits et un suivi post-commercialisation. Vous pourrez envisager d'effectuer le suivi et le recueil de données en tant que professionnel de niveau Licence 3 ayant acquis les compétences scientifiques et techniques nécessaires à travers la licence AREC.

Prérequis/conditions d'admission :

Infirmiers, Professionnels de Santé de niveau Bac+3.

La formation s'inscrit dans le cadre de la formation continue des salariés.

Effectifs maxi : 25 stagiaires par promotion.

Admission sur dossier (CV détaillé, lettre de motivation).

Date limite de candidature pour la session 2017 : mi-décembre 2016.

Lieu de la formation :

Faculté Ingénierie et Management de la Santé (ILIS)
42 Rue Ambroise Paré
59120 LOOS

Tél : 03 20 62 37 29
Fax : 03 20 60 37 38

Calendrier :

La formation se déroule en 3 sessions de 5 jours (fin janvier, fin mars et fin mai).
Dates de formation pour la session 2017 :
- 1ère session : du Lundi 23 janvier au Vendredi 27 janvier 2017
- 2ème session : du Lundi 20 mars au Vendredi 24 mars 2017
- 3ème session : du Lundi 22 mai au Vendredi 26 mai 2017

Modalités d’évaluation :

L’évaluation fait appel à une étude de cas avec présentation, à une épreuve de statistiques et à un contrôle continu en anglais.
Elle a lieu au cours de la 3ème session.


Contacts :

>> Responsable du diplôme : Pr. Alain DUROCHER.

>> Informations et inscription : Laïla KORAICHI, Responsable du Service Formation Tout au Long de la Vie.